近期欣海報關(guān)的小編發(fā)現(xiàn)大家對醫(yī)療器械進口報關(guān)的相關(guān)問題很感興趣齿桃。那什么是醫(yī)療器械報關(guān)呼巷？它的進口報關(guān)流程有哪些？醫(yī)療器械報關(guān)所需要的資料又有哪些？別著急跟著小編一起來瞧一瞧！

醫(yī)療器械報關(guān)的進口流程

1、簽訂進口合同，國外供應(yīng)商發(fā)貨；

2棺莱、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書姚沽；

3陕券、憑到貨通知書到船公司換單；

4蟹助、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件欧舒，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；

5捉痰、報關(guān)（憑提單阐拭、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

6湖吭、海關(guān)受理掺厦；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；

7、出稅單（關(guān)稅稅票聚谁、增值稅票）母剥，交稅；

8形导、碼頭提柜环疼；

9、順利通關(guān)朵耕、放行炫隶、運輸至指定地點。

進口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1阎曹、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》伪阶；

2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售該類醫(yī)療器械的許可】芬膝；

3望门、進出口權(quán)【若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口】

進口醫(yī)療器械清關(guān)時需要提供的文件

1、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的效期內(nèi)的進口《醫(yī)療器械注冊證》（或進口《醫(yī)療器械注冊證》及《注冊登記表》）锰霜；

2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械桐早，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書（3C）谊某；

3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證【O證】箕但；

4订岗、設(shè)備的照片、銘牌饰逝、設(shè)備技術(shù)參數(shù)囊骆、最終用途、中文說明書等文浆；

5筏匪、進口合同、箱單升价、發(fā)票慢俄；

6、其他需要補充的材料窄悍。

進口醫(yī)療器械注冊辦理所需資料

（醫(yī)療器械注冊證有效期5年妄结，有效期屆滿前6個月應(yīng)延續(xù)注冊）

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表

2屯远、證明性文件

2.1 境外申請人注冊地或生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）醫(yī)療器械主管部門出具的允許產(chǎn)品上市銷售的證明文件蔓姚、企業(yè)資格證明文件；

2.2 境外申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）未將該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械管理的，申請人需要提供相關(guān)證明文件坡脐，包括注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）準(zhǔn)許該產(chǎn)品上市銷售的證明文件薯鳍；

2.3境外申請人在中國境內(nèi)指定代理人的委托書、代理人承諾書及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件或者機構(gòu)登記證明復(fù)印件挨措； 

3挖滤、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單

4、綜述資料

5浅役、研究資料

6斩松、生產(chǎn)制造信息

7、臨床評價資料

8觉既、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料

9惧盹、產(chǎn)品技術(shù)要求

10、產(chǎn)品注冊檢驗報告

11瞪讼、產(chǎn)品說明書和最小銷售單元的標(biāo)簽樣稿

12钧椰、符合性聲明

12.1申請人聲明本產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和相關(guān)法規(guī)的要求；

12.2自我保證聲明（由申請人和代理人分別出具）

其他資料

1殖祈、醫(yī)療器械報關(guān)進口免稅條件

非營利性醫(yī)療刻吵、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)粮戈、科研苦突、教學(xué)的進口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅亭圆。

2街剂、進口醫(yī)療器械免稅申請流程

【1】先到項目主管部門申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》，憑確認書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)柏豆。

【2】減免稅項目海關(guān)備案審批流程辦理：

(1)申請單位提供減免稅備案所需單證文件绎弯； 

(2)申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預(yù)錄中心預(yù)錄这毁；

(3)申請單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審版逼；

(4)海關(guān)進行三級審批。

來源：弗銳達醫(yī)療器械資訊