當前位置：首頁 » 行業(yè)動態(tài) » 出口防疫物資國內哪些機構是具有CE認證能力的認證機構

出口防疫物資國內哪些機構是具有CE認證能力的認證機構

字號：T|T

文章出處：責任編輯：人氣：-發(fā)表時間：2020-04-08 15:18:00

原持證進口的醫(yī)療物資帖与，目前想輸往國外的缠借，在確保狀態(tài)是新的穴豫、沒有使用過宠能、沒有過質保期且持有有效醫(yī)療器械產品注冊證書的酌媒，保險起見，建議企業(yè)在出口防疫物資前需向申報地海關確認后再申報葵嗦。

出口防疫物資除了要提交《醫(yī)療器械產品注冊證書》《書面或電子聲明》以外蕉殴，還要確保符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求。國家市場監(jiān)督管理總局認證監(jiān)督管理司4月5日發(fā)布了《口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南》屈淫，對于哪些國內機構屬于中國境內具有口罩等防疫用品CE認證能力的認證機構管书、屬于中國境內可以開展醫(yī)療器械管理體系（ISO13485）認證的機構都給出了詳細的清單和聯(lián)系方式；

為做好新冠肺炎疫情防控和經濟社會發(fā)展工作截碴，支持企業(yè)復工復產梳侨，針對企業(yè)不熟悉出口防疫物資政策等實際問題，現(xiàn)就口罩等防疫用品出口歐盟及美國的相關準入要求及梳理的國內具有相應資質能力的認證機構名錄提供如下信息指南，供企業(yè)參考走哺。

（http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/rzjgs/202004/t20200405_313855.html）

國內出口防疫物資貿易方需要具備哪些資質和材料蚯嫌。

1：營業(yè)執(zhí)照（經營范圍有相關經營內容）。

2：企業(yè)生產許可證（工廠需要）丙躏。

3：產品檢驗報告（工廠自檢）择示。

4：醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)療級別的物品不需要）。

5：產品說明書（跟著產品提供）晒旅、標簽（隨附產品提供）栅盲。

6：產品批次/號（外包裝）。

7：產品質量安全書（跟著產品提供）废恋。

8：產品樣品圖片及外包裝圖片剪菱。

9：貿易公司需要海關注冊。