抗新冠肺炎唤反，急需物資進(jìn)口時需要注意什么

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拜新型冠狀病毒所賜彩匕，今年的春節(jié)假期舉國人民都在關(guān)注疫情的發(fā)展動態(tài)，原本應(yīng)該舉家團(tuán)圓懒碍，走親訪友的日子奶膘，卻被這場疫情攪亂了局。為了盡一名市民應(yīng)盡的義務(wù)，積極響應(yīng)國家盡量少出門雪猪，除了每天出門買菜栏尚、扔垃圾，就是網(wǎng)上給各位領(lǐng)導(dǎo)只恨、長輩們拜年了译仗！

這幾日，我國zf為了抗擊新型冠狀病毒官觅，保障我國醫(yī)療物資充足纵菌，出臺了許多應(yīng)急措施，特別是對很多“醫(yī)療器械”的進(jìn)口都開通了綠色通道休涤，以確保這些物資在第一時間可以到達(dá)使用地咱圆，及時控制疫情，造福于民功氨。

網(wǎng)上公布的類似求助還有很多序苏，緊缺物資還有很多，看到這些信息捷凄，國內(nèi)外的很多愛心人士都想為災(zāi)區(qū)做些什么忱详，很多在國外有貨源的企業(yè)也想為國內(nèi)身處困境的醫(yī)護(hù)人員、病人們做點(diǎn)什么借睬。作為一名熱愛關(guān)務(wù)的從業(yè)人員阿座，筆者當(dāng)然也想做點(diǎn)什么，看見近日很多為進(jìn)口這些緊缺物資打電話咨詢通關(guān)事宜的歼取、聯(lián)系受贈人的都忙得不可開交醋咒，筆者在這做個呼吁，如果在國外有貨源渠道的踱措，想捐贈物資給到當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的晦苞，可以與筆者聯(lián)系（微信號：xinhaixuting），筆者樂意成為捐贈方與慈善機(jī)構(gòu)牽線搭橋的人毕嘹，非誠勿擾浊娄！

接下來，筆者要來說一下這些急需物資進(jìn)口時的注意事項(xiàng)沸幅，這些注意點(diǎn)都是近日有企業(yè)矗夯、有朋友問到筆者，經(jīng)過我的整理梳理出來的聪弊，還請笑納：

一施翰、關(guān)于急需物資的歸類問題

二、關(guān)于急需物資是否屬于醫(yī)療器械以及進(jìn)口時是否需要醫(yī)療器械注冊/備案證

對于上述提到的急需物資购城，我們在進(jìn)口時是否需要向海關(guān)交驗(yàn)相關(guān)的許可證件呢吕座？為什么有些HS并無監(jiān)管要求，但實(shí)際上海關(guān)還是需要驗(yàn)核呢？ 企業(yè)怎么區(qū)分即將進(jìn)口的物資是否需屬于海關(guān)監(jiān)管的醫(yī)療器械呢吴趴？以上這些問題是近期問的最多的了漆诽，那么這里首先需要解決的第一個問題就是企業(yè)如何區(qū)分是否屬于受海關(guān)監(jiān)管的“醫(yī)療器械”，如果要從定義上去區(qū)分锣枝，簡直是沒法區(qū)分厢拭，對于實(shí)操也沒有任何指導(dǎo)意義：

根據(jù)進(jìn)口醫(yī)療器械管理辦法，我國對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理撇叁，我們可以從藥監(jiān)局的網(wǎng)站上查詢上述這些急需物資屬于哪一類監(jiān)管類別：

可見供鸠，醫(yī)用紫外線消毒車屬于二類監(jiān)管，如果查詢《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法》就可以知道陨闹，I類屬于風(fēng)險程度低回季，企業(yè)在進(jìn)口時需要向海關(guān)交驗(yàn)《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；II類和III類屬于中度和高度風(fēng)險的正林，企業(yè)在進(jìn)口時需要向海關(guān)交驗(yàn)《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；如果在上述網(wǎng)站中未查詢到的急需物資裕消，在進(jìn)口向海關(guān)申報時無需向海關(guān)交驗(yàn)上述資質(zhì)文件桃铛，海關(guān)另有規(guī)定的除外。

好了顶怠，下面筆者來給大家匯總下上述急需物資都是屬于什么風(fēng)險級別的：

需要注意的是元八，進(jìn)口前企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品用途玻桶、成分等信息綜合判斷是否屬于受海關(guān)監(jiān)管的“醫(yī)療器械”。

對于確認(rèn)屬于以上“醫(yī)療器械”的聪萨，我們在進(jìn)口前需要準(zhǔn)備好備案憑證或者醫(yī)療器械注冊證假盼，但按照當(dāng)前我國zf頒布的綠色通道，如是通過捐贈通道盘另，捐贈給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的惋探，如果符合美國、歐盟和日本相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械巩荧，并且企業(yè)可以提供境外醫(yī)療器械上市證明文件和檢驗(yàn)報告并且作出產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾的抗海，可以不驗(yàn)核上述資質(zhì)文件進(jìn)行應(yīng)急通關(guān)。

如果是我國企業(yè)從境外采購的用于企業(yè)自用或者國內(nèi)銷售的福耐，如符合上述表格中的物資情形葫羡，進(jìn)口時海關(guān)需要驗(yàn)核《第一類醫(yī)療器械備案憑證》/《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。

例如昌罩，企業(yè)常問到的N95口罩哭懈，進(jìn)口時是否需要驗(yàn)核醫(yī)療器械注冊證呢？我們還是要通過藥監(jiān)網(wǎng)站進(jìn)行查詢：

可見茎用，如果進(jìn)口商與境外企業(yè)確認(rèn)該3M口罩不屬于這兩種型號遣总，并且國外使用時也非醫(yī)用的，可以直接向海關(guān)申報進(jìn)口轨功。如確實(shí)屬于這兩種型號的旭斥，那么進(jìn)口時需向海關(guān)交驗(yàn)國械注進(jìn)20162645066的醫(yī)療器械注冊證啦！

這里再次重申古涧，是否需要備案/注冊證需要根據(jù)進(jìn)口物資的用途垂券、型號、成分等信息綜合判斷羡滑。

三圆米、關(guān)于代理進(jìn)口人的資質(zhì)問題

這個問題要分為是無償捐贈還是一般采購。如果是無償捐贈的啄栓，對代理進(jìn)口企業(yè)/受贈人（受贈人按照海關(guān)的規(guī)定《慈善捐贈物資免征進(jìn)口稅收暫行辦法》可以是慈善機(jī)構(gòu)娄帖、人民政府乏根、紅十字會等）并無資質(zhì)上的要求，但是捐贈物資必須符合《暫行辦法》的規(guī)定仔省。

如果是一般采購進(jìn)口的俄躺，根據(jù)《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法》，對醫(yī)療器械進(jìn)口單位實(shí)施分類監(jiān)管红集，進(jìn)口單位為一亲沃、二類進(jìn)口單位的，應(yīng)當(dāng)提供檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的進(jìn)口單位分類證明文件判懒，并且進(jìn)口第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)袋员，經(jīng)營企業(yè)需向所在地藥監(jiān)局進(jìn)行備案、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)刀雳，需向所在地藥監(jiān)局申請經(jīng)營許可痘嫉。

四、關(guān)于《減免稅證明》后補(bǔ)事宜

根據(jù)海關(guān)總署2016年第17號公告（http://www.mofcom.gov.cn/article/b/g/201605/20160501329313.shtml）中關(guān)于捐贈物資辦理減免稅的規(guī)定粪世，受贈人或使用人應(yīng)當(dāng)向其所在地海關(guān)辦理進(jìn)口捐贈物資減免稅手續(xù)馆义，這里的受贈人和使用人可以不在同一個地級市，碰到這種情況胁塞，當(dāng)使用人向其所在地海關(guān)辦理減免稅申請時咏尝，使用人應(yīng)當(dāng)提交受贈人委托其辦理進(jìn)口捐贈物資減免稅手續(xù)的委托書正本。如是受贈人辦理減免稅申請手續(xù)的啸罢，應(yīng)前往受贈人所在地海關(guān)相關(guān)部門辦理编检。同時，物資抵達(dá)使用人處扰才，使用人需要出具收貨憑證并予受贈人處留檔允懂。捐贈人和受贈人所需提供的表單可詳見海關(guān)總署2016年第17號公告，表單內(nèi)容建議在進(jìn)口前完成训桶。

五、關(guān)于“醫(yī)療器械”標(biāo)簽問題

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：

無論是進(jìn)口的醫(yī)療器械酣倾，還是國產(chǎn)的醫(yī)療器械舵揭，都必須具備產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽躁锡。這里同樣需要區(qū)分捐贈物資還是普通國內(nèi)企業(yè)采購午绳。目前應(yīng)急情況下，國家的綠色通道也沒有明確是否進(jìn)口的醫(yī)療器械一定要有標(biāo)簽映之，但是這不代表所有進(jìn)口的醫(yī)療器械都不需要中文標(biāo)簽了拦焚，如果一般采購進(jìn)口的沒有中文標(biāo)簽的，建議先將物資進(jìn)入到保稅監(jiān)管場所颜要，待貼標(biāo)完成之后再投入使用或者上市銷售荣吻。

（暫時寫到這吧）

撰稿人：一個熱愛公益事業(yè)的關(guān)務(wù)從業(yè)人員

文章為欣海報關(guān) 關(guān)務(wù)工作室原創(chuàng)哭夺，未經(jīng)允許不得轉(zhuǎn)載。2020-1-29