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首次進(jìn)口藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)重點(diǎn)關(guān)注這些望侈,非首次也別忘了這些

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文章出處:責(zé)任編輯:人氣:-發(fā)表時(shí)間:2022-11-04 09:28:00

相比醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān),藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)有明顯不同诗越,并非所有的藥材藥品都能進(jìn)口厘熟,進(jìn)口藥材放行后也不是立刻能使用的。今天欣海報(bào)關(guān)的醫(yī)療藥品藥材進(jìn)口報(bào)關(guān)專家為大家解讀藥品藥材進(jìn)口的一些常見問題

國內(nèi)允許藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)的口岸有限制

目前允許進(jìn)口藥品(包括麻醉類和精神類藥品)的口岸為:北京市嘀趟、天津市脐区、上海市、大連市去件、青島市坡椒、成都市、武漢市尤溜、重慶市倔叼、廈門市、南京市篇惧、杭州市胖移、寧波市、福州市蔫婉、廣州市鞠撑、深圳市、珠海市孕赫、夯狗口市、西安市玉惫、南寧市等19個(gè)城市內(nèi)直屬海關(guān)所轄的所有口岸及蘇州工業(yè)園區(qū)口岸挠氛、濟(jì)南航空口岸、長沙航空口岸计灌、鄭州航空港口岸淡榕、沈陽航空口岸、無錫航空口岸、江陰港口岸允悦、石家莊航空口岸膝擂、長春空港口岸和中山市中山港口岸。

藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)需要提供的單證:

A:藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)基本單證:提/運(yùn)單隙弛、商業(yè)發(fā)票架馋、裝箱單、貿(mào)易合同全闷、報(bào)關(guān)委托(紙質(zhì)或者電子)等绩蜻;

藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)可能涉及的特殊單證:

1)藥品類:經(jīng)營許可證或者生產(chǎn)許可證、臨床批件室埋、藥品注冊證办绝、進(jìn)口藥品通關(guān)單或者一次性進(jìn)口批件、精神藥物進(jìn)出口準(zhǔn)許證(精神類)姚淆、麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證(麻醉類)孕蝉、同化制劑/肽類激素進(jìn)口準(zhǔn)許證等。

2)藥材類:首次進(jìn)口批件腌逢、基源鑒定降淮、CITES證書,合同公證等缓冷。

-

在首次藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)前一定要提前準(zhǔn)備好資質(zhì)材料铝三,避免貨物進(jìn)口后無法完成進(jìn)口報(bào)關(guān)。

首次進(jìn)口藥材報(bào)關(guān)需要:藥材的基源鑒定即倦、PCR項(xiàng)目檢測羹浪、首次進(jìn)口需辦理批件和合同公證(不同企業(yè)進(jìn)口都視同為首次);

首次進(jìn)口純化學(xué)藥品報(bào)關(guān)需要:在口岸實(shí)施檢驗(yàn),生物藥品和中藥材需在口岸實(shí)施每批檢驗(yàn);

非首次藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)也要注意榕暴,進(jìn)口藥品的中文標(biāo)簽及中文說明書大有講究。

藥材中文標(biāo)簽需要符合進(jìn)口藥材管理辦法規(guī)定奉念,必須體現(xiàn)基本信息,例如合同號(hào)熊骆,凈重等鹿竭;

藥品標(biāo)簽和說明書需要符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,如必須使用國家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字纳倚,宣傳內(nèi)容必須是經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)的胜溢。

除此之外,藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)還需要注意以下問題

進(jìn)口藥材報(bào)關(guān)類需要藥檢抽樣檢測常侣、中檢院購買對照品蜡饵,藥檢院領(lǐng)取藥檢報(bào)告。檢測合格準(zhǔn)予進(jìn)口胳施,如不合格需作退運(yùn)或銷毀處理溯祸;

進(jìn)口研發(fā)用藥品報(bào)關(guān)需要辦理進(jìn)口批件(一致性評價(jià)用、注冊藥品復(fù)核用舞肆、研發(fā)用等)焦辅; 

 

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