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生物試劑報關(guān)清關(guān)公司(試劑出口商檢)

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文章出處：責(zé)任編輯：人氣：-發(fā)表時間：2022-05-24 09:29:00

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圖片

NO.1 辦理范圍

《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細(xì)則》第十一條規(guī)定：“入境、出境的微生物蜈膨、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人拾哈、托運人或者郵遞人计呈，必須向衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)申報并接受衛(wèi)生檢疫周霉，憑衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)簽發(fā)的特殊物品審批單辦理通關(guān)手續(xù)姚炕。未經(jīng)衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)許可摊欠，不準(zhǔn)入境、出境钻心。”報關(guān)清關(guān)公司，上海出口報關(guān)铅协，上海進(jìn)口代理報關(guān)

微生物是指病毒捷沸、細(xì)菌、真菌狐史、放線菌痒给、立克次氏體、螺旋體近振、衣原體红狗、支原體等醫(yī)學(xué)微生物菌（毒）種及樣本以及寄生蟲烂锤、環(huán)保微生物菌劑。

人體組織是指人體細(xì)胞暂呈、細(xì)胞系架暗、胚胎、器官辜辰、組織约粒、骨髓、分泌物束敦、排泄物等侨直。

生物制品是指用于人類醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的疫苗匾瓣、抗毒素靠婴、診斷用試劑、細(xì)胞因子袱耽、酶及其制劑以及毒素杀餐、抗原、變態(tài)反應(yīng)原扛邑、抗體怜浅、抗原-抗體復(fù)合物、核酸蔬崩、免疫調(diào)節(jié)劑恶座、微生態(tài)制劑等生物活性制劑。報關(guān)清關(guān)公司沥阳，上海出口報關(guān)跨琳，上海進(jìn)口代理報關(guān)

血液是指人類的全血、血漿成分和特殊血液成分桐罕。報關(guān)清關(guān)公司脉让，上海出口報關(guān)，上海進(jìn)口代理報關(guān)

血液制品是指各種人類血漿蛋白制品功炮。

NO.2 申請條件

（一）法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)文件的溅潜，應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)批準(zhǔn)文件（見申請材料）；

（二）具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力薪伏。

NO.3 申請材料

（一）申請?zhí)厥馕锲穼徟氖浿骰蛘咂浯砣藨?yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提供相應(yīng)材料：

2. 出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱疯蓄、類別枪素、成分、來源猩镰、用途芹倔、主要銷售渠道演避、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等威脯；

3. 入境用于預(yù)防偶咸、診斷、治療人類疾病的生物制品坠髓、人體血液制品桨皂，應(yīng)當(dāng)提供國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊證書；

4. 入境都敛、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的衰屡，應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）、生物學(xué)特性的說明性文件（中英文對照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件周蹭；

5. 出境用于預(yù)防趋艘、診斷、治療的人類疾病的生物制品凶朗、人體血液制品瓷胧，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明；

6.應(yīng)當(dāng)取得人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件棚愤，海關(guān)對有關(guān)批準(zhǔn)文件電子數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)自動比對驗核搓萧；

7. 使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險等級相適應(yīng)的生物安全實驗室資質(zhì)證明宛畦，BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可瘸洛；報關(guān)清關(guān)公司，上海出口報關(guān)次和，上海進(jìn)口代理報關(guān)

8. 出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的反肋，應(yīng)當(dāng)提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件。報關(guān)清關(guān)公司踏施，上海出口報關(guān)石蔗，上海進(jìn)口代理報關(guān)

（二）申請人為單位的，首次申請?zhí)厥馕锲穼徟鷷r徒锄，除提供本指南第（一）項所規(guī)定的材料以外轮拼，還應(yīng)當(dāng)提供單位基本情況，如單位管理體系認(rèn)證情況安芋、單位地址才延、生產(chǎn)場所、實驗室設(shè)置肄蓄、倉儲設(shè)施設(shè)備搞督、產(chǎn)品加工情況专散、生產(chǎn)過程或者工藝流程偷瀑、平面圖等胚搂；實驗室生物安全資質(zhì)證明文件。

申請人為自然人的叶皿，應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件脐炼。出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請人不得為自然人拢掷。

NO.4 辦理流程

（一）申請

入境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運前向目的地直屬海關(guān)申請?zhí)厥馕锲穼徟」А３鼍程厥馕锲返呢浿骰蛘咂浯砣藨?yīng)當(dāng)在特殊物品交運前向其所在地直屬海關(guān)申請?zhí)厥馕锲穼徟?/span>

（二）受理

直屬海關(guān)收到申請人提出的特殊物品審批申請后，根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請事項依法不需要取得特殊物品審批的斋日，即時告知申請人不予受理牲览；

2.申請事項依法不屬于本單位職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定恶守，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)或者其他直屬海關(guān)申請第献；

3.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正兔港；

4.申請材料不齊全或者不符合法定形式的庸毫，當(dāng)場或者自收到申請材料之日起5日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的衫樊，自收到申請材料之日起即為受理飒赃；

5.申請事項屬于本單位職權(quán)范圍，申請材料齊全科侈、符合法定形式载佳，或者申請人按照本單位的要求提交全部補正申請材料的，予以受理行政許可申請兑徘。

（三）審查

直屬海關(guān)對申請材料及時進(jìn)行審查刚盈，并根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場評估嘹征、實驗室檢測等方式對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實蓄梯。報關(guān)清關(guān)公司，上海出口報關(guān)纸靠，上海進(jìn)口代理報關(guān)

（四）決定

申請人的申請符合法定條件游推、標(biāo)準(zhǔn)的，簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》誓读；申請人的申請不符合法定條件胳雁、標(biāo)準(zhǔn)的，作出不予審批的書面決定并說明理由伞让，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利康逝。

NO.5 辦理時限

自受理之日起20個工作日內(nèi)做出是否準(zhǔn)予許可的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的停濒，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)菲恢，延長10個工作日擎融。

NO.6常見問題解答

1.哪些屬于特殊物品，出入境前需要提前辦理審批單锁孟？

答：特殊物品包括微生物彬祖、人體組織、生物制品品抽、血液及其制品四大類別储笑。微生物是指病毒、細(xì)菌圆恤、真菌突倍、放線菌、立克次氏體盆昙、螺旋體赘方、衣原體、支原體等醫(yī)學(xué)微生物菌（毒）種及樣本以及寄生蟲弱左、環(huán)保微生物菌劑窄陡。人體組織是指人體細(xì)胞、細(xì)胞系拆火、胚胎跳夭、器官、組織叶奈、骨髓湃儒、分泌物、排泄物等尸惭。生物制品是指用于人類醫(yī)學(xué)氯摆、生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素男磅、診斷用試劑峡冻、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素蜂澄、抗原最奸、變態(tài)反應(yīng)原、抗體墨攻、抗原-抗體復(fù)合物拜殊、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑汹魁、微生態(tài)制劑等生物活性制劑匿党。血液及其制品是指人類的全血、血漿成分和特殊血液成分及各種人類血漿蛋白制品。報關(guān)清關(guān)公司括丁，上海出口報關(guān)寒匙，上海進(jìn)口代理報關(guān)

2.以攜帶方式出入境的特殊物品如何辦理通關(guān)手續(xù)？

答：攜帶特殊物品的旅客將提前取得的特殊物品審批單直接交給現(xiàn)場值班的海關(guān)關(guān)員即可躏将，核查符合檢驗檢疫要求的予以放行，未取得審批單或貨證不符的現(xiàn)場將予以截留考蕾，截留期限不超過7天祸憋。若7天內(nèi)未能特殊物品審批單或檢疫查驗不合格，將予以退運或銷毀肖卧。報關(guān)清關(guān)公司蚯窥，上海出口報關(guān)，上海進(jìn)口代理報關(guān)

攜帶自用且僅限于預(yù)防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出入境的塞帐，不需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)拦赠，出入境時應(yīng)當(dāng)向海關(guān)出示醫(yī)院的有關(guān)證明；允許攜帶量以處方或者說明書確定的一個療程為限葵姥。報關(guān)清關(guān)公司荷鼠，上海出口報關(guān)，上海進(jìn)口代理報關(guān)

3.特殊物品分為哪幾個風(fēng)險等級献舍？

答：特殊物品按照致病性逛指、致病途徑、使用方式和用途及可控性等風(fēng)險因素苟及，分為A骤转、B、C夷钥、D四個風(fēng)險等級锚蛀。

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