近期國外防疫情況不容樂觀阔拳，國外對口罩等防疫物資的需求也增加明顯，許多客戶咨詢口罩出口報(bào)關(guān)的政策和法規(guī)卿俺。今天為大家進(jìn)行匯總出口口罩報(bào)關(guān)赐匕。

首先敲重點(diǎn)妄午，聯(lián)系我們可以解決國內(nèi)口罩出口報(bào)關(guān)仓坞、運(yùn)輸、外貿(mào)代理的一條龍服務(wù)腰吟。

國內(nèi)口罩出口貿(mào)易方需要具備哪些資質(zhì)和材料无埃。 

1：營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。

2：企業(yè)生產(chǎn)許可證（工廠需要）毛雇。

3：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（工廠自檢）嫉称。

4：醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)療級別的物品不需要）。

5：產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）灵疮、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）织阅。

6：產(chǎn)品批次/號（外包裝）。

7：產(chǎn)品質(zhì)量安全書（跟著產(chǎn)品提供）震捣。

8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片蒲稳。

9：貿(mào)易公司需要海關(guān)注冊。

*是否是醫(yī)療級別的伍派，由藥監(jiān)局按照產(chǎn)品資質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來認(rèn)定江耀！詳見五問。+

目前國內(nèi)防疫物資口罩出是否允許诉植？

商務(wù)部已對外說明祥国，口罩等疫情物資可正常出口。所以一切關(guān)于口罩不可出口的傳聞都是假的蘑砖，辟謠初瓜！

出口口罩的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資永僚，沒有監(jiān)管條件否北，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口伙二。

涉證的口罩等疫情物資叹匹，需要產(chǎn)品三證：

A.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級別的物品不需要崔三。

B.產(chǎn)品備案證或者注冊證挺寒。非醫(yī)療級別的物品不需要。

C. 廠家檢測報(bào)告软旁，然后有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)珊煌，再行出口。另外扛肩，如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購刻撒，需要提供情況明。

在我們的公司想要出口一批涉證口罩耿导，不過沒有出口資質(zhì)声怔，想問一下還能進(jìn)行出口嗎盛撑？

如果是具備三證的工廠的口罩，可以通過聯(lián)系我們通過外貿(mào)出口代理銷售捧搞，如果沒有三證的話，那就不能出口了狮荔。

普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)胎撇，需要辦理哪些證呢？

普通和醫(yī)用殖氏，是指用途晚树。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的雅采，需要備案證或者注冊證爵憎，才能出口口罩報(bào)關(guān)。

貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì)婚瓜，可以出口口罩嗎宝鼓，廠家可以提供三證，退稅有問題嗎拖见？

可以的乾爆，外貿(mào)公司的營業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。廠家提供三證可以出口退稅滓莱。

我想個(gè)人快遞少量口罩出口報(bào)關(guān)到國外可以寄嗎舆伺？

個(gè)人行郵目前也是不禁止口罩出口的。一般快遞美國咏哈，可以考慮FEDEX阀洛、UPS、DHL萄罐、EMS调拳、SF等快遞公司。不過有人反映吧玉，DHL會要求寄件人提供美國的FDA認(rèn)證滥氏，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過慷甩。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下妈踊，或者在郵寄前，先電話咨詢各個(gè)快遞公司泪漂。

如何查詢口罩是否合格廊营？

回答：登錄“國家藥品監(jiān)督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官網(wǎng)，然后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”－“國產(chǎn)器械”的欄目萝勤。根據(jù)頁面指示露筒，輸入該款口罩的醫(yī)療器械注冊證號或企業(yè)名稱等呐伞，就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息，批準(zhǔn)文號信息慎式，即可知道是否合格伶氢。

請問如果口罩出口報(bào)關(guān)韓國的話，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口口罩報(bào)關(guān)需要什么資料以及申請什么認(rèn)證瘪吏？

中國出口口罩及韓國進(jìn)口方準(zhǔn)備必要資料：提單癣防，箱單，發(fā)票掌眠。

韓國進(jìn)口方必要資質(zhì)韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照蕾盯。

韓國進(jìn)口方必要準(zhǔn)備工作：需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：www.kpta.or.kr 。

注意：企業(yè)自用又是受贈的情況孤批，可以自行進(jìn)口取涕，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

對于口罩等商品要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識谒绍，如果是中國制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息痛恃，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說明底悍，制造工藝流程未奋。

最后還需要貨物到了韓國以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國市場銷售流通妖职。

請問如果口罩出口報(bào)關(guān)日本的話冻绊，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口口罩報(bào)關(guān)需要什么資料以及申請什么認(rèn)證？

中國出口方及日本進(jìn)口方準(zhǔn)備必要資料：提單歇懂，箱單瓷忙，發(fā)票。

國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息

出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)晃尖，在PMD Act的要求下泵网，TOROKU注冊系統(tǒng)要求。

口罩包裝要求：

包裝上印有ウィルスカット（中文翻譯：病毒攔截）99%的字樣

PFE：0.1um微粒子?顆?粒過?濾?效率

?BFE：細(xì)?菌?過濾率

‎VFE：病毒過濾率

口罩品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)撑蚌，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）上遥。

2. N95口罩：美國NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%争涌。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)粉楚，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

請問如果口罩出口報(bào)關(guān)美國的話亮垫，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口口罩報(bào)關(guān)需要什么資料以及申請什么認(rèn)證模软？

回答：中國出口方及美國進(jìn)口方準(zhǔn)備必要資料：提單，箱單饮潦，發(fā)票燃异。

美國進(jìn)口的口罩携狭，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證回俐。

口罩要求

根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)逛腿，NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作仅颇。

在美國单默，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P锭鸣。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵葵张、酸霧局限、漆霧、微生物等哀擒】帽伲空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的讳董。

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物渗蚁，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過8小時(shí)。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物豺章，又可過濾油性顆粒物尖洞。油性顆粒物比如：油煙、油霧等搅厕。

根據(jù)過濾效率的不同煞秤，又有90,95,100 的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試條件下最低過濾效率為90%吉捶，95%夺鲜，99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱呐舔。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)币励，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

請問如果口罩要出口歐盟的話珊拼，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口需要什么資料以及申請什么認(rèn)證食呻？

中國出口方及美國進(jìn)口方準(zhǔn)備必要資料：提單，箱單澎现，發(fā)票搁进。

口罩要求

所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。

CE由來CE認(rèn)證是出口歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證昔头， CE兩字饼问，是從法語“Communate Europpene”縮寫而成影兽，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟（簡稱歐盟）莱革。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志掂篷，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品揣洁，要想在歐盟市場上自由流通鳖弱，就必須加貼“CE標(biāo)志。

請問如果口罩要出口伊朗的話铭轩，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口需要什么資料以及申請什么認(rèn)證益丘？

需要在伊朗申請COI認(rèn)證，中文為符合性核查薯摩，是伊朗進(jìn)口強(qiáng)制發(fā)件要求的相關(guān)檢查冲取。

上述內(nèi)容為小編出于傳遞信息之目的，對相應(yīng)的公開政策文案文本整理后匯總猪破，不排除相應(yīng)政策性內(nèi)容略有雷同鄙吗。