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進口的口罩應該屬于哪類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇呢话肖？

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文章出處：責任編輯：人氣：-發(fā)表時間：2020-02-10 14:46:00

一般貿易口罩進口清關方案

1.若收貨人非國家認定慈善機構，或贈予人有指定的受贈機構葡幸，要以一般貿易方式進口后發(fā)運到指定收貨人狼牺。

2.一般貿易稅號及稅率：

a.護目鏡：增值稅：13%，關稅：7%

b.口罩：增值稅：13%礼患，關稅：6%

c.醫(yī)療用硫化橡膠衣著用品及附件（醫(yī)用橡膠手套）：增值稅：13%是钥，關稅：8%。

以上稅率供參考渺因，具體稅則以實際物資規(guī)格成分為準幅类。

對緊急情況下進口的口罩妙裸，可先登記放行姨桩，再按規(guī)定補辦相關手續(xù)，對慈善捐贈口罩睁去，海關先登記放行戚促，再按規(guī)定補辦減免稅相關手續(xù)。

對進口口罩即到即提殃宜，通關零延時睡誉，對捐贈的醫(yī)用口罩畏琢，暫停捐贈備案登記，對未獲得醫(yī)療器械注冊證書的醫(yī)用口罩伤很，憑省藥監(jiān)部門的證明快速放行虐欲。

3、醫(yī)療器械進口清關證明：

根據(jù)醫(yī)療器械進口清關管理辦法肺樟，我國對醫(yī)療器械進口清關行分類管理檐春，進口清關前可以從藥監(jiān)局的網(wǎng)站上查詢上述物資屬于哪一類監(jiān)管類別：

I類屬于風險程度低，企業(yè)在口罩進口清關時需要向海關交驗《第一類醫(yī)療器械備案憑證》么伯；

II類屬于中度風險疟暖，企業(yè)在口罩進口清關時需要向海關交驗《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，并由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案田柔。

III類屬于高度風險的俐巴，企業(yè)在醫(yī)療器械進口清關時需要向海關交驗《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可凯楔。

4窜骄、無醫(yī)療器械進口清關證明通關方式：

1）企業(yè)自用征稅方式：企業(yè)進口疫情防護物資用于企業(yè)自用的锦募，除提供常規(guī)運單摆屯、發(fā)票、箱單外還需提供企業(yè)承諾書糠亩，承諾物資為非醫(yī)用虐骑，放行前海關可能會對貨物實施查驗，確定品名赎线、成分疆虑、型號及是否非醫(yī)用

2）捐贈物資：根據(jù)海關總署2020年17號公告，各直屬海關相關通關現(xiàn)場設立進口捐贈物資快速通關專門受理窗口和綠色通道徽橄，實施快速驗放澄月。緊急情況下可先登記放行，再按規(guī)定補辦相關手續(xù)遂遂。也就是說脂惊，對于尚未在我國注冊的特殊物品和醫(yī)療器械的，可向藥監(jiān)等主管部門申請有關證明文件悟肉，并向海關申請放行喝园。如果屬于特殊情況的，可以先申請放行乞挥，后再由受贈人和使用人補辦有關證明文件省瓜。

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