一去柿、醫(yī)療器械漆暑，是指直接或者間接用于人體的儀器粉捻、設(shè)備茧淮、器具乞贡、體外診斷試劑及校準物氢碰、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件颅唇；其效用主要通過物理等方式獲得济谢，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得怨级，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用情腥；其目的是：

（一）疾病的診斷、預防钮核、監(jiān)護辰张、治療或者緩解；

（二）損傷的診斷新掸、監(jiān)護欢巡、治療、緩解或者功能補償教九；

（三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗致驶、替代、調(diào)節(jié)或者支持箱靴；

（四）生命的支持或者維持腺逛；

（五）妊娠控制；

（六）通過對來自人體的樣本進行檢查衡怀，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息棍矛。

——《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院650號令，2017年國務(wù)院第680號令修改）

根據(jù)2017年8月31日發(fā)布的我國《醫(yī)療器械分類目錄》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號）抛杨，用于臨床的醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩够委、醫(yī)用護理口罩均屬于第二類醫(yī)療器械〔老郑《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條規(guī)定“第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理茁帽，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理”屈嗤。第四十二條規(guī)定“進口的醫(yī)療器械應(yīng)當是依照本條例第二章的規(guī)定已注冊或者已備案的醫(yī)療器械……”潘拨。因此境外生產(chǎn)的醫(yī)用口罩必須取得醫(yī)療器械注冊證明，才能夠進口。

二战秋、口罩進口清關(guān)通關(guān)指南

進口口罩申報HS編碼為：6307900000璧亚，口罩進口報關(guān)時，應(yīng)提前了解口罩的分類類別和使用用途及貿(mào)易方式辟堡，以便快速通關(guān)：

1价岭、人民群眾防護所用口罩：不按照醫(yī)療器械進行管理，可直接進口触晃。

2冗吟、臨床使用醫(yī)用口罩：屬二類醫(yī)療器械，應(yīng)獲得《中華人民共和國進口醫(yī)療器械注冊證書》皂计，未獲得醫(yī)療器械注冊證書的演侍，海關(guān)憑地方藥品監(jiān)督管理部門的證明文件放行。

海關(guān)根據(jù)不同貿(mào)易方式辉九，實施相應(yīng)便利化措施：

一般貿(mào)易進口口罩

根據(jù)《海關(guān)總署關(guān)于全力保障涉及新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控物資快速通關(guān)的通知》（署綜發(fā)【2020】19號）規(guī)定色递，可先登記放行，再按規(guī)定補辦相關(guān)手續(xù)祷书，實現(xiàn)即到即提粪趋，通關(guān)零延時。

上海欣海報關(guān)作為AEO高級認證企業(yè)舔艾，熟悉海關(guān)法規(guī)磺浙、政策、業(yè)務(wù)程序徒坡，又具有豐富的通關(guān)經(jīng)驗撕氧，為客戶提供口罩進口清關(guān)理報檢、貨運代理喇完、外貿(mào)通關(guān)一體化等優(yōu)質(zhì)服務(wù)伦泥。口罩進口清關(guān)服務(wù)熱線400-990-0851

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