1.請求條件

請求人應(yīng)是進口化妝品出產(chǎn)企業(yè)麻掸。進口化妝品新質(zhì)料行政答應(yīng)請求人應(yīng)是進口化妝品新質(zhì)料出產(chǎn)企業(yè)或化妝品出產(chǎn)企業(yè)石抡。同一請求人應(yīng)托付一個在我國境內(nèi)依法登記注冊，并具有獨立法人資歷的單位作為在華申報職責(zé)單位糊肤，擔(dān)任署理申報有關(guān)事宜琴昆。請求人能夠改動在華申報職責(zé)單位。

2.禁止性要求

（一）請求事項依法不需要獲得行政答應(yīng)的馆揉；

（二）請求事項依法不歸于國家藥品監(jiān)督管理局行政答應(yīng)職權(quán)范圍的业舍；

（三）除《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)化妝品行政答應(yīng)申報受理規(guī)則的通知》（國食藥監(jiān)許〔2009〕856號）第九條規(guī)則的狀況外，超越規(guī)則期限提出連續(xù)請求的升酣；

（四）申報材料或樣品不真實的舷暮；

（五）其他歸于不予答應(yīng)范圍的景象。上海出口報關(guān)行，上海進口報關(guān)代理下面，上海代理報關(guān)公司

3.請求材料

（一）初次進口特別用處化妝品行政答應(yīng)

3.1 請求材料清單

（1）進口非特別用處化妝品行政答應(yīng)請求表复颈；

（2）產(chǎn)品中文稱號命名依據(jù)；

（3）產(chǎn)品配方董翻；

（4）產(chǎn)品質(zhì)量安全操控要求圾董；

（5）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品闡明書）桨挂；擬專為我國市場規(guī)劃包裝的几谐，需一起提交產(chǎn)品規(guī)劃包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品闡明書）班卖；

（6）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確定的答應(yīng)查驗安排出具的查驗陳述及相關(guān)材料随象；

（7）產(chǎn)品中或許存在安全性危險物質(zhì)的有關(guān)安全性評價材料；

（8）現(xiàn)已存案的行政答應(yīng)在華申報職責(zé)單位授權(quán)書復(fù)印件及行政答應(yīng)在華申報職責(zé)單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章呆纤；

（9）化妝品運用質(zhì)料及質(zhì)料來歷契合瘋牛病疫區(qū)高危險物質(zhì)禁限用要求的許諾書聪蔬；

（10）產(chǎn)品在出產(chǎn)國（區(qū)域）或原產(chǎn)國（區(qū)域）出產(chǎn)和出售的證明文件；

（11）或許有助于行政答應(yīng)的其他材料屯片；

（12）產(chǎn)品技能要求的文字版和電子版无价。

另附答應(yīng)查驗安排封樣并未啟封的市售樣品1件。

4.申報材料一般要求

（1）初次請求非特別用處化妝品行政答應(yīng)提交申報材料原件1份床重。

（2）除查驗陳述琳柱、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外拙徽，申報材料原件應(yīng)由請求人逐頁加蓋公章或騎縫章刨沦；進口化妝品（新質(zhì)料）申報材料原件還應(yīng)由行政答應(yīng)在華申報職責(zé)單位逐頁加蓋行政答應(yīng)在華申報職責(zé)單位公章或騎縫章。

（3）運用A4規(guī)格紙張打印膘怕，運用顯著區(qū)別標志想诅，按規(guī)則順序排列，并裝訂成冊岛心。

（4）運用我國法定計量單位来破。

（5）申報內(nèi)容應(yīng)完好、清楚忘古，同一項意圖填寫應(yīng)當(dāng)共同徘禁。

（6）一切外文（境外地址、網(wǎng)址髓堪、注冊商標送朱、專利稱號、SPF旦袋、PFA或PA骤菠、UVA、UVB等有必要運用外文的在外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文材料前刃傻。

（7）停止申報后再次申報的引苇，還應(yīng)闡明停止申報及再次申報的理由；不予行政答應(yīng)后再次申報的鸣谒，應(yīng)提交不予行政答應(yīng)（改動/連續(xù)）決議書復(fù)印件牌鹊，并闡明再次申報的理由，一起還應(yīng)提交不予行政答應(yīng)原因是否觸及產(chǎn)品安全性的書面闡明沟奸。

（8）產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版己倾。

（9）文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)共同。

（10）出產(chǎn)和出售證明文件扶取、質(zhì)量管理體系或杰出出產(chǎn)規(guī)范的證明文件蔫迅、不同國家的出產(chǎn)企業(yè)同屬一個集團公司的證明、托付加工協(xié)議等證明文件可一起列明多個產(chǎn)品芜田。這些產(chǎn)品如一起申報具藐，一個產(chǎn)品運用原件，其他產(chǎn)品可運用復(fù)印件蜈沛，并書面闡明原件地點的申報產(chǎn)品稱號庞溜；這些產(chǎn)品如不一起申報，一個產(chǎn)品運用原件碑定，其他產(chǎn)品需運用經(jīng)公證后的復(fù)印件流码，并書面闡明原件地點的申報產(chǎn)品稱號。

（11）產(chǎn)品技能要求電子版應(yīng)登錄國家藥品監(jiān)督管理局化妝品行政答應(yīng)網(wǎng)上申報系統(tǒng)填寫延刘。

（12）進口化妝品初次申報時應(yīng)提交產(chǎn)品在出產(chǎn)國（區(qū)域）或原產(chǎn)國（區(qū)域）出產(chǎn)和出售的證明文件漫试。

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