一系列針對(duì)特殊物品出入境檢疫監(jiān)督管理舉措任咨，15日正式在上海自貿(mào)區(qū)“落地”。據(jù)稱歧衡，此次針對(duì)出入境特殊物品的檢疫措施調(diào)整簇友，包括“簡(jiǎn)化事前審批流程”，“加強(qiáng)事中庸颂、事后監(jiān)督”等肠豺，改革力度為有史以來最大，將突破以往政策“瓶頸”扁钥，推動(dòng)上海乃至中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展阵厨。

上海出入境檢驗(yàn)檢疫部門當(dāng)日正式推出2014版《上海檢驗(yàn)檢疫局中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定(試行)》。此前鹃壤，相關(guān)制度舉措已經(jīng)過近1年創(chuàng)新試驗(yàn)惫谤。

所謂“特殊物品”，是指“醫(yī)用微生物珠洗、人體組織溜歪、人體血液及其制品、生物制品”等四類風(fēng)險(xiǎn)較高许蓖、具有重要醫(yī)學(xué)意義的物品蝴猪。上海口岸出入境特殊物品主要包括進(jìn)出口醫(yī)療診斷產(chǎn)品膊爪、生物類藥品自阱、疫苗、實(shí)驗(yàn)用生物試劑米酬、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)用人體血液沛豌、醫(yī)用微生物以及人道救援用的移植器官、造血干細(xì)胞等赃额。出入境特殊物品具有價(jià)值高加派、冷鏈運(yùn)輸及對(duì)通關(guān)速度要求高等特點(diǎn)。

近年來跳芳，生物技術(shù)已成為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的8大新興產(chǎn)業(yè)之一叁渣，也是上海的重要支柱產(chǎn)業(yè)玲装。如今，全球知名生物醫(yī)藥企業(yè)溯侦，如藥明康德墅糯、諾華、強(qiáng)生况魔、羅氏等辞镇，紛紛落戶上海。特殊物品成為國(guó)際貿(mào)易中重要商品询烤。2013年忙甩，上海出入境檢驗(yàn)檢疫局共審批出入境特殊物品兩萬余批次，貿(mào)易金額達(dá)到6.39億美元旷酗。2014年上半年揉罗，該局審批出入境特殊物品10100批次，貿(mào)易金額達(dá)到4.5億美元星嗜。上海檢驗(yàn)檢疫部門表示掷情，特殊物品出入境量每年以20%幅度遞增。

再此次推出的系列舉措中瘩将，“簡(jiǎn)化事前審批流程”最引人注目吟税。上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司方面告訴記者，以往姿现，每一件特殊物品進(jìn)出境都需要經(jīng)歷1到1.5個(gè)月時(shí)間肠仪。繁瑣的流程和長(zhǎng)時(shí)間的等待對(duì)企業(yè)項(xiàng)目研發(fā)和相關(guān)樣品再出口十分不利。該問題也一直困擾著同類企業(yè)备典。

根據(jù)新政异旧，審批方式將從逐批審批調(diào)整為年度審批。這意味著提佣，檢驗(yàn)檢疫部門不再以每一個(gè)物品為審核對(duì)象吮蛹，而是以一個(gè)項(xiàng)目或一類產(chǎn)品為審核對(duì)象；同時(shí)拌屏，該部門將為企業(yè)定制信息化數(shù)據(jù)庫潮针，今后，企業(yè)無需重復(fù)提交申請(qǐng)材料倚喂。此外每篷，檢驗(yàn)檢疫部門將為企業(yè)提供產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品课妙，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品審批期限放寬至12個(gè)月拘挖。

據(jù)了解找鹅，檢驗(yàn)檢疫部門將加強(qiáng)事中翎钳、事后監(jiān)管挑画，把重心由監(jiān)管貨物本身轉(zhuǎn)向企業(yè)誠信與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)相結(jié)合的監(jiān)管方式，通過對(duì)“區(qū)內(nèi)企業(yè)”信用等級(jí)水平分類鸣丝，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管猎肄，確保生物安全防控有效落實(shí)。檢驗(yàn)檢疫部門還將改變以往查驗(yàn)方式瘪巡，按企業(yè)誠信和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施抽批查驗(yàn)欠住。

此番推出的舉措讓滬上生物醫(yī)藥企業(yè)備感興奮。位于張江生物醫(yī)藥園區(qū)的科文斯醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司在接受采訪時(shí)佳珊，對(duì)上述新政大加贊賞揉民。該公司方面稱，檢驗(yàn)檢疫部門推出的前置審批模式听公，解決了阻礙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“瓶頸”鼎嫉；企業(yè)分級(jí)、產(chǎn)品分類等動(dòng)態(tài)監(jiān)督措施周伦，以及加強(qiáng)事中夕春、事后監(jiān)管等符合全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。據(jù)了解专挪，不少自貿(mào)區(qū)試驗(yàn)區(qū)之外的生物醫(yī)藥企業(yè)都十分關(guān)注上述新措施及志，期盼新政策可以覆蓋到自貿(mào)區(qū)以外更廣泛的地區(qū)。（上海檢驗(yàn)檢疫局）