為防范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患狰晚，督促相關(guān)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平一膨，根據(jù)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果诞仓，7月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召集部分一次性無(wú)菌導(dǎo)尿包（管）和血液透析濃縮物等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中約談赁温√彻郑總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)同志，相關(guān)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)同志以及9家相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議股囊。

會(huì)上袜匿，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人結(jié)合“五整治”專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)情況，對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品不合格原因進(jìn)行了分析并制定了具體整改措施稚疹。有關(guān)省局介紹了對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況居灯、風(fēng)險(xiǎn)排查情況和進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管的舉措。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)贫堰，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一是要充分認(rèn)識(shí)保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的極端重要性，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》各項(xiàng)規(guī)定待牵，切實(shí)落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任其屏；二是要充分認(rèn)識(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本保證，時(shí)刻牢記保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的“警戒線”缨该，做誠(chéng)信守法偎行、有社會(huì)責(zé)任感的誠(chéng)信企業(yè)；三是要認(rèn)真查找原因饿遏，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控医狡，加強(qiáng)過(guò)程管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

  會(huì)議要求省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步研究具體監(jiān)管措施肿车，強(qiáng)化監(jiān)管厌哈，一方面要及時(shí)督促相關(guān)企業(yè)開展整改，做好跟蹤檢查工作到讽；另一方面要深入排查監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)钟肴，加強(qiáng)抽驗(yàn)，并舉一反三保媒，以問題為導(dǎo)向苏狠，完善監(jiān)管制度，細(xì)化監(jiān)管措施辟昏，確保監(jiān)管實(shí)效钻宠。（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）