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醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程及注意事項(xiàng)

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文章出處：責(zé)任編輯：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2021-12-23 17:03:00

近期醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)代理進(jìn)口報(bào)關(guān)量不斷飆升苏蒿，相信很多人不是很了解怎么做醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)见撵，心里有個(gè)疑問（醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)代理難嗎），那么整理了以下幾點(diǎn)可以跟著欣海進(jìn)口報(bào)關(guān)代理一起來看下。

一把篓、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)代理的手續(xù)流程

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，向我國(guó)境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境外生產(chǎn)企業(yè)，需要由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國(guó)家藥監(jiān)總局注冊(cè)或備案谤狡。

1、備案卧檐，只有取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書》墓懂，方能進(jìn)口。

2霉囚、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)應(yīng)當(dāng)有中文說明書捕仔、中文標(biāo)簽。

3盈罐、出入境檢驗(yàn)檢疫局依法對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢檢驗(yàn)不臺(tái)格的,不得進(jìn)口榜跌。藥監(jiān)總局會(huì)及時(shí)向質(zhì)檢總局通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)和備案情況。

4、列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備邪胳，需要通過國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的強(qiáng)制性認(rèn)證,并取得認(rèn)證證書擅很。出入境檢驗(yàn)檢疫局在進(jìn)口時(shí),將實(shí)施入境驗(yàn)證。

5彻芒、進(jìn)口報(bào)關(guān)

①《進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單》一式三份;

②發(fā)票赴仪、裝箱單及貨運(yùn)單據(jù);

二赂阻、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)需要提供的單證：

1尘晓、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證和經(jīng)營(yíng)許可證

2、若是進(jìn)口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械邪慧，需提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(特殊物品審批單)

3验阱、部分醫(yī)療器械進(jìn)口需提供自動(dòng)進(jìn)口許可證

4、提供進(jìn)口醫(yī)療器械的照片秆尝、銘牌降蹋、器械技術(shù)參數(shù)、最終用途挎中、中文說明書等

5睹沐、進(jìn)口合同、裝箱單磁滚、發(fā)票

6佛吓、其他需補(bǔ)充說明的單證資料

上海欣海報(bào)關(guān)作為高級(jí)AEO認(rèn)證企業(yè)，熟悉海關(guān)法規(guī)垂攘、政策维雇、業(yè)務(wù)程序，又具有豐富的通關(guān)經(jīng)驗(yàn)晒他，為客戶提供醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)代理報(bào)檢吱型、貨運(yùn)代理、外貿(mào)通關(guān)一體化等優(yōu)質(zhì)服務(wù)陨仅。醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)代理服務(wù)熱線400-990-0851

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