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醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)的五大重要步驟

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隨著國家和人民對醫(yī)藥健康領(lǐng)域的投入不斷加大捞奕，越來越多的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國市場虏辫，每年的進(jìn)口貿(mào)易額不斷增長获殉。跟著欣海報(bào)關(guān)小編一起來看看醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)的五大重要步驟吧故源！需要醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)歡迎來電咨詢上海欣海報(bào)關(guān)有限公司旷酗。服務(wù)熱線400-990-0851

1畅厢、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)之注冊

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》沃菩，向我國境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境外生產(chǎn)企業(yè)容书，需要由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人赐罪，向國家藥監(jiān)總局注冊或備案涉等，取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書》，方能進(jìn)口详础。

2程挑、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)之標(biāo)簽

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)應(yīng)當(dāng)有中文說明書普易、中文標(biāo)簽臊耳。說明書、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求畜股。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)需要在說明書中載明的原產(chǎn)地以及代理人的名稱颈侈、地址、聯(lián)系方式闷旧。沒有中文說明書长豁、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的忙灼，不得進(jìn)口匠襟。中文標(biāo)簽在注冊時(shí)，已經(jīng)獲得藥監(jiān)總局行政審批该园，不可隨意更改酸舍。

3、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)之報(bào)檢

出入境檢驗(yàn)檢疫局依法對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢里初；檢驗(yàn)不合格的父腕，不得進(jìn)口。藥監(jiān)總局會(huì)及時(shí)向質(zhì)檢總局通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的注冊和備案情況青瀑。進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫局要及時(shí)向所在地地市級藥監(jiān)局通報(bào)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢情況璧亮。

4、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)之強(qiáng)制性認(rèn)證

列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備斥难，需要通過國家認(rèn)監(jiān)委的強(qiáng)制性認(rèn)證枝嘶，并取得認(rèn)證證書帘饶。出入境檢驗(yàn)檢疫局在進(jìn)口時(shí)，將實(shí)施入境驗(yàn)證膜暴。

5疯煮、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)

醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國境內(nèi)，還需要經(jīng)過醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)環(huán)節(jié)道暑。列入《法檢目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備特掀，出入境檢驗(yàn)檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》。

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