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上海報關出口|進口醫(yī)療器械

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文章出處：責任編輯：人氣：-發(fā)表時間：2022-02-24 10:03:00

上海報關出口|進口的醫(yī)療器械應當是已注冊或者已備案的醫(yī)療器械，上海報關出口熱線:400-892-5156

進口的醫(yī)療器械應當是已注冊或者已備案的醫(yī)療器械幢堕，醫(yī)療器械注冊證有效期為5年徒仓。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的缚形，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請阅畴。

關于醫(yī)療器械注冊證有效期籍喧∈＃《食品藥品監(jiān)管總局關于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知》（食藥監(jiān)械管2015年第247號）：獲準注冊的醫(yī)療器械码荔，是指與該醫(yī)療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫(yī)療器械注冊證有效期內生產的醫(yī)療器械。

醫(yī)療機構因臨床急需進口少量第二類笙以、第三類醫(yī)療器械的淌实，經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)猖腕、直轄市人民政府批準拆祈，可以進口。進口的醫(yī)療器械應當在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的倘感。上海報關出口缘屹，一般貿易進口報關凛剥，空運報關代理公司

2.2

海關對進口醫(yī)療器械備案/注冊證（包括醫(yī)療器械注冊證、第一類醫(yī)療器械備案憑證）電子數據與進口醫(yī)療器械產品報關單電子數據實施聯(lián)網核查轻姿。上海報關出口犁珠，一般貿易進口報關，空運報關代理公司

進口醫(yī)療器械報關時應提供合同祷骂、發(fā)票雇牍、裝箱單、醫(yī)療器械備案/注冊證藤习。

2.3

進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書乌心、中文標簽。說明書第粟、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求匹羹，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業(yè)法人的名稱协颅、地址糕但、聯(lián)系方式。

2.4

海關依法對進口的醫(yī)療器械實施檢驗簇娩；檢驗不合格的唠魏，不得進口。

（1）核對現(xiàn)場查驗的商品信息货裳、申報信息例吹、準入信息三者是否一致。上海報關出口景图，一般貿易進口報關较雕，空運報關代理公司

（2）核實進口醫(yī)療器械銘牌的有關信息是否與備案或注冊的制造商、商品名稱挚币、型號規(guī)格一致郎笆。上海報關出口，一般貿易進口報關忘晤，空運報關代理公司

四、特殊要求

1激捏、進口心臟起搏器特殊要求

1.1设塔、海關總署指定海關對進口心臟起搏器實施檢驗監(jiān)管，負責指定經國家認可的醫(yī)療器械檢測機構對進口心臟起搏器進行檢測远舅。上海報關出口闰蛔，一般貿易進口報關，空運報關代理公司

2.2图柏、北京海關序六、上海海關和喝瘟口海關為進口心臟起搏器指定檢驗實施機構。

2拒吧、進口呼吸機特殊要求

海關對進口高風險呼吸機進行重點監(jiān)管划疟，由北京、天津描蹦、大連苦恶、上海、青島仆阶、武漢筝踢、廣州等地海關開展相關檢驗監(jiān)管工作。上海報關出口驯祖，一般貿易進口報關彰碑，空運報關代理公司

五、進口捐贈醫(yī)療器械

禁止境外捐贈人在向國內捐贈的醫(yī)療器械中夾帶我國列入《禁止進口貨物目錄》的物品彪御。捐贈的醫(yī)療器械應為新品详般，并且已在中國辦理過醫(yī)療器械注冊，其中不得夾帶有害環(huán)境贾悬、公共衛(wèi)生和社會道德及政治滲透等違禁物品儡皮。上海報關出口，一般貿易進口報關哪自，空運報關代理公司

杜絕惡意向中國轉移醫(yī)療垃圾丰包！

醫(yī)療器械產品禁止進口列舉

禁止進口過期、失效壤巷、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械邑彪。

根據商務部海關總署2018年第106號公告，對禁止進口的舊機電產品目錄進行了調整胧华，自2019年1月1日起執(zhí)行寄症。

文章轉自：進口器械公共服務平臺

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