日前途事，上海浦東新區(qū)召開張江跨境科創(chuàng)中心建設(shè)情況新聞發(fā)布會(huì)，上海浦東檢驗(yàn)檢疫局正式發(fā)布《進(jìn)出境生物材料檢驗(yàn)檢疫正面清單》及配套便利化政策炬伶。此前净彼，上海檢驗(yàn)檢疫局已在張江跨境科創(chuàng)監(jiān)管服務(wù)中心增設(shè)機(jī)構(gòu)，建設(shè)查驗(yàn)流程和審批流程的“高速路”逃净，構(gòu)建創(chuàng)新瑟捡、評(píng)估、管控三大管理機(jī)制，支持張江科創(chuàng)中心建設(shè)占航。欣海報(bào)關(guān)-醫(yī)療進(jìn)口報(bào)關(guān)

保研發(fā)

上海建設(shè)科創(chuàng)中心旬城，張江是其核心承載區(qū)。由于張江生物醫(yī)藥企業(yè)眾多篙介，大量用于研發(fā)的材料多以空運(yùn)方式進(jìn)口卒赖，企業(yè)人員往返于海關(guān)和檢驗(yàn)檢疫部門的機(jī)場(chǎng)查驗(yàn)點(diǎn)，增加成本的同時(shí)村肯，還可能因?yàn)闊o法及時(shí)通關(guān)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)進(jìn)程滯后睡清，錯(cuò)失與全球同步研發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。

為此喊解，歷時(shí)4年建設(shè)刨仑，張江跨境科創(chuàng)監(jiān)管服務(wù)中心（簡(jiǎn)稱“張江跨境科創(chuàng)中心”）于2016年12月28日啟動(dòng)，成為集報(bào)檢绞呈、查驗(yàn)和監(jiān)管于一體的關(guān)檢聯(lián)合服務(wù)平臺(tái)贸人。從項(xiàng)目前期預(yù)案討論到破土動(dòng)工，再到投入使用佃声，浦東局全程參與艺智，出謀劃策，為“關(guān)檢合一”報(bào)檢圾亏、查驗(yàn)平臺(tái)十拣，設(shè)立適用于生物材料查驗(yàn)環(huán)境的常溫、冷藏志鹃、冷凍的分類專用倉庫夭问，以及符合生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制要求的潔凈采樣室提供了有力支撐。

上海檢驗(yàn)檢疫局報(bào)質(zhì)檢總局同意曹铃，特別在張江跨境科創(chuàng)中心增設(shè)了張江辦事處缰趋，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干，配置包括醫(yī)學(xué)陕见、公共衛(wèi)生桶辉、動(dòng)植物檢疫等方面的專業(yè)人才，負(fù)責(zé)受理張江園區(qū)進(jìn)出口企業(yè)檢驗(yàn)檢疫審批指晾、查驗(yàn)杠尘、監(jiān)管等工作。

在此基礎(chǔ)上理斜，上海局在張江跨境科創(chuàng)中心開通查驗(yàn)流程和審批流程兩條“高速公路”酗裕。查驗(yàn)流程，將機(jī)場(chǎng)貨站相關(guān)功能延伸至張江跨境科創(chuàng)中心伐薯，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口貨物一經(jīng)抵港弥禀，就能快速準(zhǔn)確分撥至張江跨境科創(chuàng)中心，完成申報(bào)、查驗(yàn)法竭、放行辜色、監(jiān)管等啥葡。3個(gè)不同溫度的冷庫和高配置采樣室蚣殴，為生物醫(yī)藥企業(yè)量身定制業(yè)務(wù)流程，查驗(yàn)周期縮減到1個(gè)工作日以內(nèi)政模。

審批流程岗宣，在張江辦事處試行部分行政許可事項(xiàng)辦理職能，全國(guó)率先下放D類風(fēng)險(xiǎn)特殊物品審批權(quán)限至浦東局淋样。同時(shí)耗式，在跨境科創(chuàng)中心窗口設(shè)立部分A類特殊物品前置審批所需紙質(zhì)材料受理點(diǎn)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估材料全部網(wǎng)上受理趁猴，使張江企業(yè)人員不出門就能遞交資料刊咳，手指輕點(diǎn)就能完成審批申請(qǐng)，特殊物品審批流程時(shí)限由20個(gè)工作日減為5個(gè)儡司。

重創(chuàng)新

事實(shí)上娱挨，在張江跨境科創(chuàng)中心啟動(dòng)之前，上海局就通過采取開啟綠色通道捕犬、出臺(tái)專門意見等方式跷坝，支持科創(chuàng)中心建設(shè)。

阿斯利康是一家跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)碉碉，有一項(xiàng)目代號(hào)為“AZD9291”的肺癌特效藥柴钻，能夠有效解決耐藥問題，大幅提升肺癌患者的5年存活率垢粮。作為該項(xiàng)目的全球三大臨床研究中心之一淫蜕，他們遇到了一個(gè)大麻煩：國(guó)外臨床試驗(yàn)病人的腦脊液樣本無法快速入境到達(dá)實(shí)驗(yàn)室，影響了中國(guó)研發(fā)中心的研發(fā)進(jìn)度抬奠。

浦東局獲悉情況后肩检，針對(duì)腦脊液樣本無法在長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中保持生物活性的特殊性，對(duì)“AZD9291”項(xiàng)目作出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估疲飘，決定開啟綠色通道——腦脊液到達(dá)機(jī)場(chǎng)后直接運(yùn)抵實(shí)驗(yàn)室钳雄，工作人員守在企業(yè)，第一時(shí)間實(shí)施查驗(yàn)婴悠。目前匀枪，阿斯利康中國(guó)研發(fā)中心的項(xiàng)目進(jìn)度在其全球研發(fā)鏈條中處于領(lǐng)先位置。

但是罐闰，生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)口種類多凿栅、單批數(shù)量少、時(shí)效要求高，僅靠“一企一策”和“綠色通道”涝露，并不能滿足通關(guān)便利化需求港遇。因此，上海局嘗試創(chuàng)新制度参咙，在嚴(yán)把安全底線的前提下保證通關(guān)便利龄广。

經(jīng)質(zhì)檢總局授權(quán)，上海局出臺(tái)了支持科創(chuàng)中心的若干意見及支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展10條意見蕴侧。在此基礎(chǔ)上择同，浦東局與張江高科技園區(qū)管理委員會(huì)簽署合作備忘錄，推出完善組織保障净宵、制度創(chuàng)新敲才、優(yōu)化行政審批、提升通關(guān)效率等6項(xiàng)舉措择葡。

在頂層設(shè)計(jì)創(chuàng)新的激勵(lì)下紧武，浦東局繼續(xù)開展具體的便利化舉措創(chuàng)新。運(yùn)用視頻查驗(yàn)等“非侵入敏储、非干擾”方式阻星，降低查驗(yàn)比例，對(duì)種類繁雜的進(jìn)境生物材料按照監(jiān)管要求實(shí)施分類管理虹曙，構(gòu)建事前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和事中事后監(jiān)管管理模式迫横；結(jié)合企業(yè)誠(chéng)信管理，首創(chuàng)“企業(yè)協(xié)檢員”制度露您，強(qiáng)化企業(yè)生物安全第一責(zé)任人理念飘缨，提高企業(yè)在進(jìn)出口環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)水平和生物安全意識(shí)；運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”烙欧，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)全面覆蓋很洽、互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)高度聚合耙侵、風(fēng)險(xiǎn)即時(shí)管控川痛、管理協(xié)同聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)口岸單位合作宝庵，做到信息互換都炮、執(zhí)法互助、結(jié)果互認(rèn)植碳，實(shí)現(xiàn)關(guān)檢聯(lián)網(wǎng)核放與提貨單電子放行全覆蓋听谓，通關(guān)時(shí)間減少50％以上。

強(qiáng)機(jī)制

當(dāng)天的發(fā)布會(huì)上雳唧，浦東局局長(zhǎng)鄒興偉宣布血庐，構(gòu)建創(chuàng)新機(jī)制仿村，打造正面清單。在張江跨境科創(chuàng)中心率先試行《進(jìn)境生物材料檢驗(yàn)檢疫權(quán)責(zé)清單》兴喂，發(fā)布執(zhí)行新版《上海自貿(mào)區(qū)免于核查輸出國(guó)家或地區(qū)動(dòng)植物檢疫證書的清單（第二版）》之后蔼囊，又正式發(fā)布《進(jìn)出境生物材料檢驗(yàn)檢疫正面清單》。

同時(shí)衣迷，構(gòu)建評(píng)估機(jī)制畏鼓，優(yōu)化分類管理。上海局建立特殊物品生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系蘑险，對(duì)進(jìn)境生物醫(yī)藥材料進(jìn)行科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估滴肿，實(shí)施分類管理岳悟。放寬風(fēng)險(xiǎn)較低的基礎(chǔ)性原料的進(jìn)境限制佃迄，逐步取消生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的進(jìn)出口行政審批。審批單有效期由3個(gè)月最長(zhǎng)延長(zhǎng)至12個(gè)月贵少，并可多批核銷呵俏。

為保證監(jiān)管效果，構(gòu)建管控機(jī)制滔灶，推進(jìn)監(jiān)管重心后移普碎。建立“事前產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估+事中事后監(jiān)管”管理模式，將監(jiān)管重心向貨物風(fēng)險(xiǎn)控制與企業(yè)誠(chéng)信管理并重轉(zhuǎn)移拿翠，降低對(duì)誠(chéng)信度高的企業(yè)后續(xù)監(jiān)管頻次陡顶，對(duì)問題企業(yè)加大處罰力度。

兩年來允合，上憾蜗剩科創(chuàng)中心建設(shè)既積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，又始終以開放姿態(tài)迸發(fā)出創(chuàng)新活力泌盒。“既要當(dāng)好改革創(chuàng)新的開拓者潦寂，又要做好國(guó)門安全的守護(hù)者”，這就是上海檢驗(yàn)檢疫人的初心筛密。

文章來源：《中國(guó)國(guó)門時(shí)報(bào)》